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至本数据 | 乳腺癌NCCN指南更新,PIK3CA检测首次写进指南!

2019-07-05


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01
NCCN指南更新:乳腺基因时代到来!



美国时间7月2日,美国综合癌症网络(NCCN)更新了乳腺癌指南(2019 V2版),本次更新内容有2点必须给大家分享。


1.   NCCN指南推荐HR阳性HER2阴性的乳腺癌患者可行PIK3CA的基因检测。

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PIK3CA突变检测可以对肿瘤组织或外周血液循环肿瘤DNA(液体活检)进行。如果液体活检阴性,推荐进行肿瘤组织检查。


2.   对于PIK3CA突变的HER2-的绝经后乳腺癌患者,1级优先推荐Fulvestrant联合PIK3CA的抑制剂alpelisib。

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02

重磅临床试验结果:PIK3CA突变组有效率、无进展生存时间接近翻倍!



此次NCCN指南更新是基于5月15日在新英格兰杂志发表的SOLAR-1 Ⅲ期试验结果,alpelisib联合氟维司群治疗有PIK3CA突变的激素受体阳性晚期乳腺癌,对比安慰剂+氟维司群,有效率、无进展生存时间接近翻倍


该研究共纳入572例既往接受过内分泌治疗的HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者,其中341例患者存在PIK3CA突变,169例PIK3CA阳性的患者接受alpelisib(剂量为每日300 mg)+氟维司群(在第1周期的第1日和第15日以及随后各28日周期的第1日给药,剂量500 mg),172例PIK3CA+患者使用安慰剂+氟维司群。



PIK3CA突变患者队列



在PIK3CA突变癌症患者队列中,Alpelisib+氟维司群组和安慰剂+氟维司群组的中位无进展生存期分别为,11.0月vs5.7月(进展或死亡的风险比,0.65;P<0.001)。12个月PFS率为46.3%vs32.9%


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Alpelisib+氟维司群组的有效率也是高于安慰剂+氟维司群组:26.6%vs12.8%。,对于有可测量病变患者,有效率分别为35.7%vs16.2%。


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无PIK3CA突变患者队列


在无PIK3CA突变癌症患者队列中,Alpelisib+氟维司群组和安慰剂+氟维司群组的中位无进展生存期分别为7.4月vs5.6月,风险比为0.85(风险比的后验概率<1.00,79.4%)。12个月PFS率为28.4%vs22.2%。
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03

至本中国人群数据:HR+HER2-乳腺癌患者中,PIK3CA基因突变频率为50% !



目前,针对乳腺癌基因特征进行的新药研发和临床试验,已成为推动乳腺癌精准治疗进程的重要力量。PI3K抑制剂alpelisib的上市加此次NCCN指南的更新,使得PI3KCA突变检测成为HR+HER2-乳腺癌患者的临床常规


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基于至本元溯(产品名称)大panel的检测统计结果显示,在中国HR+HER2-乳腺癌患者中,PIK3CA基因突变频率为50% (该基因突变在≥50岁患者中更常见),AKT1基因为9%而PI3K通路基因整体突变频率高达72%,针对PI3K通路的药物可能成为中国乳腺癌患者的重要治疗手段。


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二代测序(NGS)技术普及和应用是现有临床技术的重要补充,大panel更是因其高通量等优势成为临床诊断和研究的利器,我们希望至本数据库大panel的检测统计结果能为大家带来更多的研究启发和临床参考价值。此次PIK3CA检测首次写进乳腺癌NCCN指南具有划时代的意义,也希望更多的患者因此获益。未来可期,未来已来!


资料参考:NCCN指南、至本数据库、找药宝典

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